各洁净室规范对保健食品生产企业车间环境要求

以下是武汉宏奥风淋室厂家总结的各洁净室规范对保健食品生产企业车间环境的要求：

1.洁净度等级：

固体保健食品：如丸剂、片剂、颗粒剂、散剂等，适用于三十万级的洁净度。

液体保健食品：最终产品可灭菌的按三十万级的洁净等级要求，最终产品不灭菌的按十万级的洁净度。

特殊保健食品（如益生菌）：按十万级的洁净度要求。

2.温度和湿度：

武汉宏奥风淋室厂家一般要求温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。但不同的生产工艺可能对温湿度有特殊要求，需根据实际情况确定。

3.压差：

洁净度不同的相邻厂房之间静压差应大于5帕。

与室外大气的静压差应大于10帕。

4.照度：

车间应具有足够的照明，满足生产的需要。一般加工场所工作面照度不应低于220lx，检验场所工作面混合照度不应低于540lx。

5.空气净化系统：

应依据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使生产区有效通风，并具备温度、湿度控制和空气净化过滤功能，以保证保健食品的生产环境。

6.车间内表面：

洁净区的内表面宜平整光滑、无裂缝、易清洁，以减少灰尘积聚和便于清洁消毒。

7.建筑材料：

吊顶、窗户、墙面、地面的材料使用要与生产的工艺相适应，应具备无毒、容易清洁、耐用、不宜发霉等特点。例如，地面可采用缝隙细小、容易清洁的防静电地板；墙面可采用不锈钢板、密封涂料等防护材料，且台面与墙面的接头应做圆角处理以便清洁；天花板应平整，可选择瓷砖、净化板等材料。

8.门窗密封：

洁净区的窗户、天棚、管道、风口等需密封良好，以防止外界污染物进入车间。

9.人流和物流通道：

应设置单独的人流和物流通道，避免人员和物料的交叉污染。并且安装合适的净化设备，如在入口处设置风淋室、货淋室等，对进入车间的人员和物料进行净化处理。

10.卫生设施：

车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源。加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应有热水供应，且车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪不得落地。

废弃物容器应选用适合的材料制作，需加盖的应配置非手工开启的盖。

内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。

11.其他：武汉宏奥风淋室厂家

需设置应急照明和安全警示灯和标志。

生产车间应设有备料室，备料室的干净级别应与生产工艺要求相一致。生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。

应设置与生产品种和规模相适应的检验室，满足物料、中间产品及成品等质量检验和控制的要求。检验室、动植物标本室、留样观察室以及其它各类试验室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。